发布日期:2022-01-21 浏览次数:0次
对企业而言,建好ISO13485/YY/T0287标准质量管理体系可以有效提高组织的管理水平,增强企业市场竞争能力;对政府而言,有助于政府对企业生产的医疗器械产品的管控。
采用ISO13485标准具有双重优势: 一方面,它为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具,另一方面,它展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。
依照ISO13485的要求,质量管理体系认证实现了:
确定一个有效的方法来管理他们的业务流程,减少时间和资源的浪费;
控制整个供应链的安全、效率和性能;
因为ISO标准是国际公认的,进行质量管理体系认证,能促进产品进入全球市场,质量管理体系认证在一些非欧盟国家也是必不可少的;
确保医疗器械符合规定,其安全和质量满足市场预期。
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ISO13485 体系认证