2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 10.管理评审会议的“签到表”;
11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备方面:
46.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索; 60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定); 65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限); 68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);