据天眼查App显示，阔然医学检验实验室(上海)有限公司(下称当事人)因为他人无照经营提供便利条件、未按照要求贮存医疗器械，被上海市嘉定区市场监督管理局没收违法所得35万余元、罚款3.3万元。截图来源：上海市市场监管局网站上海市市场监管局网站公布的行政处罚决定书显示，经查，2022年3月至5月期间，当事人与其签订委托检测合同，由第三方个人自行洽谈核酸检测业务、自行聘用执业护士采集核酸样本，将样本交由...

认监委近日发布公告，GB/T 17465.1—2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求》、GB/T 17465.6—2022《家用和类似用途器具耦合器 第3部分：标准活页和量规》等2项新版国家标准将于2023年2月1日起实施，为保证强制性产品认证制度的有效实施，现公布认证依据标准等要求。GB/T 17465.1—2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求》、GB/T 17...

最近遇到两家客户不再与原来的认证机构合作，转到我们机构再认证。具体是这样的：A客户在第一次做认证的时候，联系他的业务员给说的很简单，很多东西都没有讲在前面。企业在审核时候面对的审核组的差旅费问题，企业不清楚不了解，难免会产生误会弄得不愉快。其实企业倒不是在乎差旅费，而是要事先告知企业。而且在签合同的时候只说有效期三年，并不去讲第二年还需要年审，而年审的费用和初审的费用是差不多的。到了第二年打电话告...

近日，上海市高新技术企业认定指导小组发布2022年度上海市第一批撤销高新技术企业资格通知，通知显示14家企业被撤销高新技术企业资格。值得注意的是支付宝（中国）网络技术有限公司在列。根据相关规定，对被取消高新技术企业资格的企业，由认定机构通知税务机关按《税收征管法》及有关规定，追缴其自发生上述行为之日所属年度起已享受的高新技术企业税收优惠。存在以下这些情形可能被取消认定资格情形一企业研发投入不符合条...

为何如此重视ISO9001标准？该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)产品的质量，以确定合格的供应商，而随着产品结构、性能的日益复杂化，技术含量的日益增高，采购方基于供应商产品的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力，无形中增加经营成本。所以由第三方机构独立、公正、科学地，按...

为何如此重视ISO9001标准？该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)产品的质量，以确定合格的供应商，而随着产品结构、性能的日益复杂化，技术含量的日益增高，采购方基于供应商产品的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力，无形中增加经营成本。所以由第三方机构独立、公正、科学地，按...

近日，工业和信息化部办公厅发布了《关于开展2022年度绿色制造名单推荐工作的通知》，确定开展第七批国家级绿色制造申报工作，那么2022年的绿色工厂、绿色设计产品、绿色工业园区、和绿色供应链管理企业申报政策相较于2021年有什么变化呢？本次政策变化解读主要分为五个方面：绿色工厂、绿色设计产品、绿色工业园区和绿色供应链管理企业及对第三方评价机构要求的变化，与《工信部关于开展2021年度绿色制造名单推荐...

企业做ISO体系审核时最害怕遇到的事情可能就是审核组撤组了，撤组不仅意味着企业在短期内无法获得体系认证证书，更意味着前期的工作努力都付诸东流。一般情况下审查小组是不会轻易决定撤组的，那么哪些情况会导致审查组撤组呢？资质造假一位审核老师讲述遇到的一次撤组经历：2019年xx月，保定某器械生产企业申请三体系认证。一审时，审查小组到厂后进行文件审核，在审核过程中对生产企业需要提供必备的环保手续进行核查，...

近日，认监委发布2022年第13号公告，明确家用和类似用途器具耦合器强制性产品认证依据标准等要求。详情如下：2022年第13号认监委关于明确家用和类似用途器具耦合器强制性产品认证依据标准等要求的公告 GB/T 17465.1—2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求》、GB/T 17465.6—2022《家用和类似用途器具耦合器 第3部分：标准活页和量规》等2项新版国家标准将于20...

导 读ISO体系太多太乱，搞不清该做哪个？没关系！今天就来给大家挨个解读一下，哪些企业应该做什么样的体系认证最合适。不花冤枉钱，也别漏掉了需要的证书啦！Part 1ISO9001质量管理体系ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华。生产型的企业适用，服务性行业、...

近日，国家市场监管总局官网发布新版《认证证书和认证标志管理办法》，该《办法》自2004年6月23日由国家质量监督检验检疫总局令第63号公布，根据2015年3月31日国家质量监督检验检疫总局令第162号第一次修订，并根据2022年9月29日国家市场监督管理总局令第61号第二次修订。详情如下：认证证书和认证标志管理办法（2004年6月23日国家质量监督检验检疫总局令第63号公布 根据2015...

在行业圈子中，是否经常耳闻某某机构被（撤销/注销）认证资质，导致几千张证书无效作废。那么我们该如何规避这些风险呢？下面以六个小点进行归纳总结：认证机构资质认证机构的资质和认可情况在国内运作的认证机构，无论是国内还是国外机构，均需要在国家认证认可监督委员会进行备案，接受监督。审核队伍的水平比如一些机构要求，审核人员超过60个专业人员，审核人员要求有5-10年的行业经验，熟悉行业和认证有关程序。现在市...

近日，国家市场监管总局令第62号公布《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》，该办法自2023年3月1日起施行。 食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（2022年10月8日国家市场监督管理总局令第62号公布 自2023年3月1日起施行）第一章 总则 第一条 为了加强食品相关产品质量安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》...

关于年审，认监委是这样规定的：证书自上次审核之后的第8~12个月，需要进行年度监督审核，不进行年审的企业，超过上次审核12个月的，证书将会被暂停使用。暂停期间，企业可以申请恢复有效审核；暂停期满3个月，证书自动撤销失效。一旦证书撤销失效，需要再次使用证书，则需要按照初审的流程进行重新申请，对比监督审核，这种方式无论是在时间成本，人力成本，和经济成本上，对企业来说，都是一种损失。既然年审如此重要，那...

GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》，是建筑行业几乎都需要去做的一个认证。作为建筑质量的认证为什么不止做ISO9001而是要带ISO50430呢？这两者之间有什么关系和不同？ISO9001是质量管理体系认证，而GB/T50430是建筑行业的质量管理体系认证，这也就是两者相同的地方，但不同的是作为建筑行业里面会有很多的标准，而ISO9001里的质量管理标准已经不能满足这个行业了，而...

日前，市场监管总局发布《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》），进一步贯彻党中央、国务院决策部署，落实食品安全法及其实施条例相关规定，督促企业落实食品安全主体责任，强化企业主要负责人食品安全责任，规范食品安全管理人员行为。《规定》要求健全企业责任体系。食品生产经营企业要建立健全食品安全管理制度，落实食品安全责任制，具有一定规模的食品生产经营企业在配备食品安全员的同时，应当依法配...

日前，市场监管总局第10次局务会议通过了新修订的《国家标准管理办法》（以下简称《办法》），新的《办法》将于2023年3月1日开始施行。《办法》作为《标准化法》具体指导国家标准制修订工作的配套规章，是标准化法律法规体系的重要组成部分。相比颁布施行30余年的原《办法》，新《办法》进一步落实了我国深化标准化工作改革的战略部署，按照新修订的《标准化法》的有关要求，在标准体系、标准化管理体制、标准制修订具体...

2022年8月，国际标准化组织发布了ISO 10010:2022《质量管理 理解、评估和改进组织的质量文化指南》。该标准由ISO/TC 176/SC3负责管理，由我国提出并主导制定。一、标准立项背景与过程质量文化源于工业文明，是现代管理尤其是质量管理不可或缺的重要基础之一。对于一个组织而言，质量管理体系的有效应用，不仅取决于于体系的建立、对计划和制度的理解、质量方法工具的应用，还取决于所有员工对质...

ISO体系太多太乱，搞不清该做哪个？没关系！今天就来给大家挨个解读一下，哪些企业应该做什么样的体系认证最合适。不花冤枉钱，也别漏掉了需要的证书！ISO9001质量管理体系ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。一...

国家标准管理办法（2022年9月9日国家市场监督管理总局令第59号公布 自2023年3月1日起施行）第一章总则第一条 为了加强国家标准管理，规范国家标准制定、实施和监督，根据《中华人民共和国标准化法》，制定本办法。第二条 国家标准的制定（包括项目提出、立项、组织起草、征求意见、技术审查、对外通报、编号、批准发布）、组织实施以及监督工作，适用本办法。第三条 对农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要...